无尘室:如何消除污染物

无尘室来自制药等行业的需要,食品,化工行业去除空气中为了防止污染的产品bob手办官网。这种污染会改变商品的质量或造成感染,造成严重的健康和金融风险以及潜在的损害公司的企业声誉。

由于这些原因,公司在某些领域需要设置无尘室,这是类似于白色和无菌室. .这些空间是专门设计来保持特定的环境条件不受污染。要做到这一点,这些房间的设计和施工符合规定的使用。同时,要进行定期和极其严格的清洁和消毒工作。

在本文中,我们将分析无尘室和白色的房间:他们的设计,他们的应用程序,以及如何构建一个仓库。

一个白色的房间是什么?

这些空间干净、消毒工作领域空气卫生水平、压力、温度、湿度、光和严格控制,由国家有关规定范围内。各种流程和操作在这些房间里以一种安全的方式进行,因此,防止他们成为污染。

这些类型的安装必须建造和设计精度和适当的设备,例如,HEPA通风系统、空气淋浴,SAS(安全气闸系统)门,等等。只有授权人员可能访问的白色空间执行相关任务不让货物病原体可能污染他们。

白色的房间和无尘室的应用程序

白色房间的概念起源于医院手术室。显然,进行手术,这是至关重要的正常通风这些空间,消毒设备,实施严格的卫生标准。

接下来是由行业采用无尘室控制污染水平,这是基本的保证货物的安全生产。这导致了无尘室的使用在许多行业:食品、医疗、技术等。

的环境中微生物的存在可以改变属性的某些产品。bob手办官网例如,在食物的情况下(是否肉类、鱼类、奶制品、蔬菜或现成的食物),细菌可以对人类健康构成威胁,造成食物中毒和感染。

洁净室标准

控制和减少污染水平在一个洁净室是没有简单的任务。这样做需要的空间设计在一个非常精确的方法。许多方面需要考虑:技术规格对其正常运行(HEPA过滤器是关键),建筑法规和必要的设备,人员和货物流动。

的设计和施工过程中需要实现下面列出的标准。他们的标准确定应该如何建立一个洁净室:

• gmp(良好生产规范)。这些包括国际标准生产的药物、化妆品、和食物在最优条件。在美国,这是规定美国食品和药物管理局(FDA)。符合美国食品及药物管理局要求,它不仅是必要的,以确保清洁空气;洁净室还必须有足够的温度分布,适当的照明和消防系统。与此同时,使用的材料和表面必须进行无菌操作。
  
• ISO 14644。本国际标准由国际标准化组织(ISO)指定无尘室的空气清洁。这个标准将房间分为九类,建立最大限制粒子在这些空间。根据行业,这种分类可以或多或少的限制,仅从0.2微米的粒子每立方米空气(航空、制药、和医院部门)293000微米。洁净室的主要目标是最小化的创建、保留和引入污染粒子的空间。

洁净室设计及施工

计划一个洁净室包括决定空间的分布和包层的类型,门,窗户,地板,除了过滤系统的访问。在这个过程中,重要的是要考虑的洁净室的目的和它的外部条件。

的材料用来构造无尘室必须比用于构建高质量的任何其他类型的结构。这样做的原因是,他们必须满足一系列条件:耐用性、物理、和化学阻力,除尘力(易于清洗),和适当的性能在发生火灾。

的ISO 14644标准提出了一些注意事项与洁净室结构:

• 包层和屋顶。这些应该被使用三明治板通常由两个外部表(镀锌钢)和内部核心提供刚性(和额外的素质,如良好的火行为和适当的隔热)。各种面板必须在一个非常精确的方法来防止微生物、积累的灰尘和便于清洗。
• 门和窗户。门也应由绝缘夹层板,而装上双层玻璃的安全玻璃窗户应该安装。
• 地板。这些可以有不同的完成,根据货物流动的空间。理想的地板是平滑(防止灰尘的积累),容易清洗,稳定对微生物的威胁。
• 照明。应该使用中性白色荧光灯。

下一步设计房间评估过滤,无尘室的一个重要标准。进入封闭空间的空气过滤消除悬浮粒子和新的一天多次防止粉尘的产生。要做到这一点,HEPA过滤器安装。这些都是由玻璃纤维保持微生物的能力。

同样地,是必要的无尘室的气候控制确保生产过程进行正确,为员工创造良好的工作条件和减少交叉污染的风险。

最后,建议装备的房间SAS(安全气闸系统)室,由两个高速门(一个导致室和其他外部),从不同时开放。这个系统可以防止突然改变每次访问洁净室温度和压力。

在无尘室清洁的重要性

一旦洁净室的施工和设计阶段已经完成,是时候专注于维护,这是同样重要的。无尘室的一个基本要求是卫生。必须控制这方面的人员和材料。为此,运营商必须得到适当的培训和意识到这方面是多么重要。他们需要穿的衣服特别设计的陷阱污染物生成的自然的皮肤和身体。在某些情况下,他们需要不发罩,手套和口罩。

对洁净室常用的访问是另一个关键分,因为他们需要粒子进入空间的风险最大。为了降低这一风险,空气淋浴建立了工人。它们包括附件设计消除细菌出现在员工之前输入这些空间。

无尘室在仓库

在物流领域,洁净室的概念有一个很清晰的应用程序:寒冷和冰箱储存。这些空间是绝缘防止热量的传播。冷却是最常见的一种方法来存储产品(主要是食品和药品)一段时间了。bob手办官网

以确保隔热冷藏库、墙壁、天花板、地板,和门必须用energy-resistant材料建造的。此外,有必要安装压缩机,蒸发器上的建筑。的主要目标是维持一个稳定的温度在整个物流流程和消除可能的临界点打破产品冷链。

这是标准的做法rack-supported仓库运作在一个控制温度。这里,金属架自己建筑的结构形式,和面板、垂直覆盖层,屋顶是附加到货架。这些类型的建筑占用的空间只有绝对必要,目的是最大化存储空间。他们最大的优势是,他们两个削减能源成本,不断保持安装在低温下。

无尘室和自动化仓库

在低温物流,自动化逐渐取得进展。这是一个解决方案,最大化存储容量,同时提供完全控制商品处理条件。输送机和塔式起重机使连续和安全产品的动作。所有这些改善操作时间和最小化手工产品处理(和相关的风险)。

以下是最常见的自动存储和运输系统在寒冷或冰箱存储:

• 工业输送机。这些取代传统自动装卸设备和移动商品。输送机不锈钢做的尤其适用于这些类型的安装,因为他们非常耐腐蚀。
• 塔式起重机。在每一条过道,塔式起重机是负责将货物从仓库入口点移动到相应的位置。搁板可以单或double-deep。
• 托盘航天飞机系统。其操作是完全自动的,因为它是航天飞机配备了电动执行货物运动。这是一个最有效的高密度系统,提高生产力,确保更多的周期。
• 当谈到软件,实现仓库管理系统(WMS),如Interlake Mecalux WMS很简单,对提高生产力的自动化装置。的神经中枢控制交互的所有元素在物流设施、处理设备操作的高效的产品管理。

控制、清洁和安全

公司在食品等行业,医药,化学工业有义务使用无尘室和白色房间制造和处理他们的产品安全。bob手办官网这些设施是清洁和隔离,以确保空气防止污染粒子进入这些空间和潜在的破坏性或降低产品的质量。

在物流领域,完全隔离设施包括冰箱冷或商店。bob手办官网产品存储必须保持在一个温度控制。因此,保温是必不可少的寒冷地区。

Interlake Mecalux有着丰富的经验在实施这些类型的企业仓库的食品、化学和制药行业。让我们看看三个例子:

• 本巴西。这冻预煮炸薯条装备生产商冰箱存储(-22ºF)自动托盘航天飞机系统,它提供了一个存储容量超过33000托盘。该公司选择这个高密度的系统,因为它是适合大众消费产品与大量的托盘/ SKU。bob手办官网
• Schaal巧克力。这个领先的法国巧克力制造商有一个自动化仓库的五通道single-deep架为6200托盘提供能力。四通道操作的57ºF,而第五个是保存在41ºF。搁板房子成品,半成品,原料,包装,和所有所需的工具转变。bob手办官网
• 大型制药公司。制药公司大型制药公司建立一个自动化rack-supported安装,可以容纳超过6900个托盘。这个先进的安装维护控制温度和配备三个分离舱进行质量检查。

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